勤務地
東京本社 東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー35階 マップ
給与
月給 250,000円〜500,000円
募集期限
記載なし
仕事内容
内容】 ・個別症例評価 ・臨床試験(GCP)及び市販後調査(GPSP)関連安全性 ・リスク評価・集積報告 ・医療関係者からの安全性情報に関する問い合わせ対応 ・リスクマネジメント・適正使用資材作成 ・新薬承認申請(安全性)関連 ■ 以下の業務が経験できます。 ・市販後安全性 ・臨床試験(GCP)関連安全性 ・新薬承認申請(安全性)関連 ・市販直後調査関連 ・海外提携会社との英語での情報交換 ■ 必須要件 ・製薬メーカー/CROにて医薬品の安全性個別症例評価業務経験が有る(3年以上)。 ・安全性関連の集積報告作成の経験が有る。 ・新薬承認申請関連当局対応業務の経験がある。 ■ 歓迎経験 ・再審査申請資料作成の経験が有る。 ・臨床試験…