株式会社Vitalive

株式会社Vitaliveは、臨床試験・治験の業務をデジタル技術で支援する企業である。公式サイトによると2024年7月29日に設立され、東京都港区芝に本社を置く。「治験に関わる全ての人へ幸せを運ぶ」を掲げ、医療機関で治験に携わるスタッフと治験参加者の負担軽減を目指している。同社は自社製品として「Vitalive OS」を紹介しており、がんの臨床試験などで重要となる患者の生存状況の確認業務を効率化するサービスを提供する。新薬の研究開発そのものや診療行為を行う事業とは区別する必要がある。 Vitalive OSは、治験のOS（Overall Survival、全生存期間）に関わる確認・記録を支援するクラウド型のプラットフォームである。従来、治験コーディネーター（CRC）が電話で確認していた生存状況に関する業務を、登録された電話番号へのSMS配信とアンケート回答の収集によって自動化する仕組みを案内している。治験参加者はSMSに記載されたURLから回答し、スタッフは収集結果や確認の進捗を管理できる。対象者への連絡、回答取得、情報確認を一連の処理として扱うことで、繰り返しの電話対応を減らすことが設計上の目的となっている。 公式の製品紹介では、進捗モニタリング、データの統合管理、規定日に合わせたデータ収集、さまざまな規模の治験への対応を特徴として挙げる。インターネット環境を使って利用するクラウド型であり、利用方法の説明も提供するとしている。また、患者情報や治験情報のセキュリティを重視し、ISO27001認証の取得を紹介している。ただし、治験業務は参加者の安全や個人情報の取扱いに関わるため、導入時には利用範囲、本人への説明、運用ルール、情報管理体制の具体的な確認が欠かせない。 2025年5月にはエイツーヘルスケアとの生存調査効率化に関する協業を公表している。経営方針には治験参加者の権利保護、医療従事者の業務効率、品質重視の技術開発を掲げる。企業の事業を評価する場合は、製品に備わる機能と治験現場での導入実績、臨床試験における運用上の承認や具体的な効果を分けて確認すべきである。