日医工株式会社の求人・採用情報

品質方針 日医工の品質について 沿革 プレスリリース 透明性に関する指針 法令遵守宣言 免責事項 電子公告 CSR情報 基本方針 地域・社会への取り組み 人権・労働への取り組み 採用情報 新卒採用 キャリア採用 福利厚生・教育制度 社員インタビュー 一般の皆さまへ 医療関係者の皆さまへ 日医工について CSR 採用情報 Japanese English ホーム 採用情報 社員インタビュー 生産物流本部 富山工場 QC部 Iさん 先輩の仕事 大切な人の日常を、確かな品質で守りたい。 生産物流本部 富山工場 QC部 試験検査二グループ 原料・標準品試験一チーム ※所属部署・グループは取材当時のもの I さん 出身都道府県/岐阜県 卒業…

品質方針 日医工の品質について 沿革 プレスリリース 透明性に関する指針 法令遵守宣言 免責事項 電子公告 CSR情報 基本方針 地域・社会への取り組み 人権・労働への取り組み 採用情報 新卒採用 キャリア採用 福利厚生・教育制度 社員インタビュー 一般の皆さまへ 医療関係者の皆さまへ 日医工について CSR 採用情報 Japanese English ホーム 採用情報 日医工岐阜工場株式会社 GIFU FACTORY 日医工岐阜工場株式会社 日医工岐阜工場株式会社は日医工グループです 日医工岐阜工場株式会社 会社概要 会社名 日医工岐阜工場株式会社 所在地 岐阜工場: 〒506-0802 岐阜県高山市松之木町1040番地22 T…

医薬品製造機のオペレーター業務 ①固形剤…原料補充、造粒、混合、打錠、コーティング作業、各機械の部品交換など ②注射剤…調合、洗浄、充填、集積、各機械の部品交換など ③検査・包装 【変更の範囲：会社の定める業務】

市場出荷のための理化学試験及び出荷済み品の安定性モニタリング試験 分析法技術移管の実施 分析機器の点検整備、校正など 分析法バリデーションあるいはベリフィケーションの実施 規格外試験結果の調査および是正・予防対応 【変更の範囲：会社の定める業務】

設備投資グループ（製造設備及び、ユーティリティ設備投資業務を担当する） ・投資初期検討、要求仕様書作成、見積取得、投資審議資料作成、工事対応、バリデーション、変更管理 ・投資案件の需要調査、老朽化設備の調査を行い設備更新計画の立案 設備保全グループ（製造設備及び、ユーティリティ保全業務を担当する） ・設備の保全業務 【変更の範囲：会社の定める業務】

経験および適性に応じて、以下の業務のうち1つまたは複数に従事していただきます。 ◆固形剤製造オペレーター（②静岡のみ） ・原料補充、造粒、混合、打錠、コーティング作業、各機械の部品交換など ◆注射剤製造オペレーター（①愛知、②静岡） ・注射剤製造ライン設備の操作 ・注射剤の検査 ◆包装オペレーター（①愛知、②静岡） ・包装工程の目視検査者、包装ライン設備の操作 【変更の範囲：会社の定める業務】

Ⅰ,信頼性監査業務 Ⅱ,製造委託品目における定期的な齟齬点検の実施 Ⅲ,齟齬点検業務に関する当局（日薬連、PMDA及び厚労省）との窓口業務 Ⅳ,GCP監査業務及びGVP自己点検業務 なお、信頼性調査の実施に伴い、全国の他社製造販売業者および当社グループ工場（富山、愛知、岐阜、埼玉、山形、静岡）への出張が発生します。 【変更の範囲：会社の定める業務】

・医薬品の添付文書の新規作成および改訂対応 ・患者向医薬品ガイドの新規作成および改訂対応 ・機構HPへの添付文書掲載・更新管理 ・その他関連業務 なお、名古屋事業所での研修期間あり（約10営業日）。 【変更の範囲：会社の定める業務】

・品質保証 品質課題対応、品質システム運営、教育訓練、サプライヤー管理、GMP監査、薬事対応、自己点検、文書管理、Data Integrity維持・向上 ・出荷管理 製造記録及び試験記録の出荷照査、出荷判定、製造記録の改訂 ・逸脱管理及び変更管理 工場内で発生する逸脱及び変更の対応、承認 ・バリデーション 工場内で発生するバリデーションの照査、承認 ※経験や適性に応じて業務範囲を決定します。 【変更の範囲：会社の定める業務】

固形製剤に関して新規品、受託品、サイト移管品の工業化検討、各種変更対応、品質・工程改善等、多岐に渡る業務を担当いただきます。 【主な業務内容】 ・製造品目のサイト移管（製造、包装） ・受託品目の製造立ち上げ ・新規品目の製造立ち上げ ・各種変更対応（原薬、添加剤、製造方法等） ・品質・工程改善の提案・検討 ・社内外問わず、関係部署との会議 等 ・無菌製剤の技術支援（※静岡のみ） ※経験や適性に応じて業務範囲を決定します。 【変更の範囲：会社の定める業務】

・製剤や原材料のサンプリング業務 ・固形剤の出荷試験及び安定性試験 ・原材料の受入試験 ・規格外試験結果等の調査 ・仮説検証試験の立案 ・試験法の技術移転、試験法の改善検討、分析法バリデーション ・製薬用水、製造環境の微生物限度試験 ・安定性試験計画書・報告書の作成、試験検体の管理（入庫、出庫） ・外部試験機関への試験の委託と結果確認 ・分析機器の点検業務、点検業者との調整 ・品質改善や業務改善 ※経験や適性に応じて業務範囲を決定します。 【変更の範囲：会社の定める業務】

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